——医鸣研发的临床试验数据远程监查平台在南方医院率先启动

2020年02月10日，由北京医鸣联合南方医院共同开发的“南方医院临床试验数据远程监查平台”（以下简称“远程监查平台”）经过南方医院国家药物临床试验中心工作人员与医鸣工程师的全力部署及共同努力，正式开放上线运行。旨在最大限度保障临床试验各方参与人员健康安全兼顾疫情防控需要，确保临床试验的畅通运行，减少对试验质量的影响。

▲ 临床研究数据集成系统接入页面

 “远程监查平台”借助远程VPN技术，接入临床研究数据集成系统，账号由机构信息管理员实时动态码确认，辅助监查人员在线完成项目流程管理及监查工作。此外，平台内临床试验项目与监查人员账号独立关联，监查痕迹可追溯，并对受试者信息脱敏化处理，实现临床试验数据隔离与安全保护。“远程监查平台”的开放，降低监查人员前往临床试验中心频次，同时缓解了部分人员因疫情所困而无法完成监查工作等影响项目进行的“卡脖子”问题。

据悉南方医院药物临床试验中心在研项目300余项，近两周计划随访给药项目35项共计113人，其中返院随访给药人数75人。在保证临床试验数据安全的前提下，以信息化技术支撑临床试验，开放远程监查平台，在疫情期间，可减少流动性交叉感染，避开交通限制和区域管控，为临床试验的监查提供了便捷性，同时也降低成本、提高效率，这在国内临床试验领域尚属首次。

▲ 受试者信息脱敏处理后的诊疗记录

“远程监查平台”上线前已在多个国际、国内多中心项目中开展试运行。平台操作简单、运行顺畅，受到了各方好评。后续还将持续优化提升平台性能，以期能更好的为临床试验开展保驾护航。

“远程监查平台”是医鸣研发的临床研究数据集成系统（CHIS系统）在疫情期间开通的一项重要功能。CHIS系统是基于院内数据针对临床试验场景的需要，提供数据集成和应用功能。主要功能还包括临床试验目标患者数据筛查入组及数据集成，建立患者数据档案包括患者的就诊历史等多维度的就诊信息。系统基于EMPI患者索引为主线，实现数据汇集、任意检索、全景展示应用功能，为医生提供在临床试验场景下便捷筛选目标患者完成患者招募，安全管理和数据监控等支持，为项目参与人员（CRC/CRA）提供高效实时受试者数据溯源、受试者管理、数据监查等工作，为GCP机构中心提供院内项目人员管理、数据质控、关键指标统计等功能。

医鸣公司将在临床研究用户的使用和反馈中，持续优化迭代产品，通过技术手段整合院内数据为临床研究所有参与人员提供更高效、更安全、更强大的临床研究数据平台服务。